【案情介绍】

　　涉案专利名称为“丁【dīng】苯酞【tài】环糊【hú】精或【huò】环糊精【jīng】衍生【shēng】物包【bāo】合【hé】物及其制备方法和用途”（专利号：ZL02123000.5），专利权人【rén】为石药集团中【zhōng】奇制药技术（石家庄【zhuāng】）有限公司和石药集团恩必普药业有限【xiàn】公司，无效宣告【gào】请求【qiú】人为张【zhāng】艺颖。

　　涉案专利涉及国产创新药丁苯酞，该药是我国第三个自主研发的一【yī】类【lèi】新【xīn】药，是全球第【dì】一【yī】个以“缺血性【xìng】脑【nǎo】卒中治疗【liáo】”为主要【yào】适应症的全新【xīn】化学药物。丁【dīng】苯酞【tài】系【xì】列药物曾获“国家战【zhàn】略性创新【xīn】产【chǎn】品”证书。丁苯酞注射液受到医疗界和患者的广泛认可。但丁苯酞本身呈【chéng】油性，将【jiāng】丁苯【běn】酞制【zhì】成注射【shè】剂，必须首先解决其【qí】不溶于【yú】水的【de】问【wèn】题。

　　涉【shè】案专利使用【yòng】羟丙基-β-环糊精包合丁【dīng】苯酞，制成了一种改善丁苯【běn】酞【tài】水溶【róng】性的包合物，解决了丁苯酞难溶【róng】于水【shuǐ】的问题。本案【àn】中双【shuāng】方【fāng】的主要争议【yì】焦点在于【yú】对其创造性的认定。经【jīng】审理，国家知识【shí】产权局作【zuò】出第43478号无效宣告【gào】请求审查决定，维持【chí】专【zhuān】利权有【yǒu】效。

　　【典型意义】

　　化学药【yào】品的价值【zhí】很大程【chéng】度上取决于技术【shù】效果，技术效果是判断【duàn】化学【xué】药品【pǐn】发明创造【zào】性的重要因【yīn】素。本案【àn】在深入理解【jiě】现有技术【shù】的基础【chǔ】上，挖掘实【shí】验【yàn】数【shù】据背后所反映的技术【shù】信息，站位本领【lǐng】域技术人员恰当认定药【yào】物所具备的医学价【jià】值，对准确评价化学【xué】药品发明的创造性，尤其是对于已【yǐ】知【zhī】化合物的改进型发【fā】明如【rú】何【hé】评价其创造性具有一定的借鉴意义。

（来源：国家知识产权局）